Für seinen Defibrillator AED 3 hat Zoll, Hersteller von medizinischen Geräten und zugehörigen Softwarelösungen, die CE-Kennzeichnung gemäß der EU-Medizinprodukteverordnung 2017/745 (EU MDR) erhalten.
Die Verordnung wurde 2017 vom Europäischen Parlament und dem Rat der Europäischen Union erlassen. Ihr Ziel ist es, einen hohen Sicherheits- und Qualitätsstandard für Medizinprodukte zu gewährleisten, die in den Mitgliedsländern der Europäischen Union hergestellt oder an diese geliefert werden.
„Wir sind sehr erfreut, die MDR-Zertifizierung für unseren Zoll AED 3 erhalten zu haben“, sagte Elijah White, Präsident des Geschäftsbereichs Resuscitation von Zoll. „Dies ist die strengste Stufe der europäischen medizinischen Regulierung für ein medizinisches Gerät.“
Das Unternehmen, das zur Asahi Kasei Group gehört, arbeitet daran, die EU-MDR-Zulassung und ‑Zertifizierung für sein gesamtes Produktportfolio zu erhalten.
